农业农村部发布《人用中药转为宠物用中药注册资料要求》

编辑：小小宠时间：2022-10-17 来源：宠搜网

　　农业农村部公告第610号

　　为进一步优化宠物用兽药注册工作，合理利用现有药物资源，加快丰富宠物用兽药品种，更好地满足宠物诊疗需要，农业农村部组织研究制定了《人用中药转为宠物用中药注册资料要求》，现予发布，自发布之日起施行，生效日期为2022年10月11日。

　　人用中药转为宠物用中药注册资料要求

　　为解决当前兽医临床宠物用药短缺问题，推动宠物用中药研发和上市，在保证安全、有效、质量可控的前提下，借鉴相关评审评价方法，制定人用中药转为宠物用中药注册资料要求。

　　一、适用范围

　　人用中药转为宠物用中药是按现行有效的人用中药药品标准生产和检验的，用于宠物的中药制剂。人用中药转为宠物用中药的处方组成、制法、包装材料应与人用中药一致，功能应与人用中药相同，主治应相同或基本相同。

　　处于药品监测期、行政保护期内的人用中药不适用本注册资料要求。

　　二、注册要求

　　(一)药学研究资料要求

　　1.注册申请人为人用中药原研单位或获得该人用中药产品批准文号企业技术转让的，直接提交注册人用中药时的药学研究资料，无需进行新的药学试验。

　　2.注册申请人为自行研究人用中药产品的，对于标准中制法参数明确的，需提供详细的工艺验证资料;对于参数不明确的，应提供详细的工艺研究资料。鼓励注册申请人采取挑战试验(参数接近可接受限度)验证工艺的可行性和可靠性。质量标准应不低于人用中药质量标准，并提供至少3批自研产品与人用中药产品对比检验报告。鼓励注册申请人制定优于原标准的质量标准。注册申请人应提供影响因素试验、加速试验和至少6个月的长期试验的稳定性研究资料，提出贮存条件和有效期，并承诺继续进行长期稳定性考察，以确保有效期。

　　3.对于因人用中药产品规格不适用于兽医临床使用的、仅对规格(如胶囊剂、片剂等)调整的情况，注册申请人应提供工艺验证资料和至少6个月的长期试验的稳定性研究资料，并承诺继续进行长期稳定性考察，以确保有效期。

　　(二)药理毒理研究资料要求

　　农业部公告第442号中《中兽药、天然药物分类及注册资料要求》注册资料项目20至26项资料免报。

　　(三)临床研究资料要求

　　1.制剂或处方在中(兽)医典籍中有相关宠物用药剂量依据，可减免实验性临床试验研究资料，但须提供典籍出处的详细背景资料，如典籍封面、所涉及的目录、正文资料等，必要时应进行考证。

　　2.处方在宠物临床上已有试验数据(累计病例数不少于100例且有完整的病历记录)，且用药剂量明确，申报制剂与临床实践剂型、制备工艺基本一致，可减免靶动物安全性试验资料和实验性临床试验资料，但须提供临床使用情况资料，包括临床使用的宠物诊疗机构(名称、地域)、起始年月、科室、靶动物群体、靶动物数量、使用剂次、不良反应情况等背景资料和病历记录数据等。

　　3.已有安全性研究或文献资料证实对靶动物无毒性的，可减免靶动物安全性试验。

　　4.对于静脉给药的注射剂，应提供靶动物安全性试验资料。

　　三、其他要求

　　同农业部公告第442号。

　　文章来源：农业农村部

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农业农村部发布《人用中药转为宠物用中药注册资料要求》

　　农业农村部公告第610号
　　为进一步优化宠物用兽药注册工作，合理利用现有药物资源，加快丰富宠物用兽药品种，更好地满足宠物诊疗需要，农业农村部组织研究制定了《人用中药转为宠物用中药注册资料要求》，现予发布，自发布之日起施行，生效日期为2022年10月11日。
　　人用中药转为宠物用中药注册资料要求
　　为解决当前兽医临床宠物用药短缺问题，推动宠物用中药研发和上市，在保证安全、有效、质量可控的前提下，借鉴相关评审评价方法，制定人用中药转为宠物用中药注册资料要求。
　　一、适用范围
　　人用中药转为宠物用中药是按现行有效的人用中药药品标准生产和检验的，用于宠物的中药制剂。人用中药转为宠物用中药的处方组成、制法、包装材料应与人用中药一致，功能应与人用中药相同，主治应相同或基本相同。
　　处于药品监测期、行政保护期内的人用中药不适用本注册资料要求。
　　二、注册要求
　　(一)药学研究资料要求
　　1.注册申请人为人用中药原研单位或获得该人用中药产品批准文号企业技术转让的，直接提交注册人用中药时的药学研究资料，无需进行新的药学试验。
　　2.注册申请人为自行研究人用中药产品的，对于标准中制法参数明确的，需提供详细的工艺验证资料;对于参数不明确的，应提供详细的工艺研究资料。鼓励注册申请人采取挑战试验(参数接近可接受限度)验证工艺的可行性和可靠性。质量标准应不低于人用中药质量标准，并提供至少3批自研产品与人用中药产品对比检验报告。鼓励注册申请人制定优于原标准的质量标准。注册申请人应提供影响因素试验、加速试验和至少6个月的长期试验的稳定性研究资料，提出贮存条件和有效期，并承诺继续进行长期稳定性考察，以确保有效期。
　　3.对于因人用中药产品规格不适用于兽医临床使用的、仅对规格(如胶囊剂、片剂等)调整的情况，注册申请人应提供工艺验证资料和至少6个月的长期试验的稳定性研究资料，并承诺继续进行长期稳定性考察，以确保有效期。
　　(二)药理毒理研究资料要求
　　农业部公告第442号中《中兽药、天然药物分类及注册资料要求》注册资料项目20至26项资料免报。
　　(三)临床研究资料要求
　　1.制剂或处方在中(兽)医典籍中有相关宠物用药剂量依据，可减免实验性临床试验研究资料，但须提供典籍出处的详细背景资料，如典籍封面、所涉及的目录、正文资料等，必要时应进行考证。
　　2.处方在宠物临床上已有试验数据(累计病例数不少于100例且有完整的病历记录)，且用药剂量明确，申报制剂与临床实践剂型、制备工艺基本一致，可减免靶动物安全性试验资料和实验性临床试验资料，但须提供临床使用情况资料，包括临床使用的宠物诊疗机构(名称、地域)、起始年月、科室、靶动物群体、靶动物数量、使用剂次、不良反应情况等背景资料和病历记录数据等。
　　3.已有安全性研究或文献资料证实对靶动物无毒性的，可减免靶动物安全性试验。
　　4.对于静脉给药的注射剂，应提供靶动物安全性试验资料。
　　三、其他要求
　　同农业部公告第442号。
　　文章来源：农业农村部

2022-10-17 17:30:00
瑞派宠物医院十周年：护航爱宠健康，奔赴全新征程

　　十年一剑，几度峥嵘。2022年，瑞派昂然迎来成立十周年!回望过往十年，作为屹立于全国前列的宠物医院连锁品牌，瑞派全国连锁布局持续深化，凝聚无数卓越担当的瑞派医疗、管理人才，以16大专科精湛医疗技术和数字化运营管理模式，于竞争激烈的宠物医疗领域长足发展，形成瑞派独有的核心价值观，致力宠物健康，赢得宠主信赖。
　　2012年12月27日，瑞派宠物医院正式在天津成立，从最初的京津冀战略起点，到现如今全国十大管理公司，从第一家宠物医院到现在近600家连锁医院，遍及全国20余省(直辖市)，近70座城市，全面覆盖一线城市及准一线城市、核心省会及二线城市，瑞派仅用了十年的时间。
　　这十年，瑞派人开拓梦想奋斗不息，共同奔赴并肩驰骋。坚持“以客户为中心，以奋斗者为本”的价值观，聚焦患宠服务、整合多方资源、构建C端生态圈，培养精尖医疗技术人才，引进国内外先进医疗设备，攻克宠物医疗核心技术，吸引巨头融资加持。这是每个瑞派人的辛勤付出，聚能打造全新宠物医疗生态，形成如今的全国产业布局。
　　这十年，瑞派与上下游合作伙伴同频共振、合作共赢。坚持以患宠健康需求为导向，以和谐发展为目标，进行每一次业务布局。衷心地感谢合作伙伴们的厚爱与支持，瑞派将以成立十周年为新的起点，踔厉奋发、笃行不怠，以更丰富多元的合作交流与合作成果回馈大家，努力为构建更为稳定、更加繁荣、可持续发展的行业命运共同体发挥更积极的作用。
　　这十年，瑞派始终以“致力宠物健康，赢得宠主信赖”为使命，给予宠主科学养宠建议，帮助无数患宠摆脱疾病困扰重获新生。我们相互陪伴成长，许多美好的医患故事在这里发生，无论十年、二十年，甚至更久，瑞派会与你共同为爱宠健康护航，享受养宠快乐时光。
　　相约携手下一个十年
　　新时代的浪潮奔涌不息，我们依旧是抢立潮头的奋楫者，愿做继往开来的追梦人，拾级而上、勇毅前行，与同频共振的合作伙伴共同奔赴全新的开始、并肩驰骋下一个十年。感谢十年来宠主的信任与祝福，瑞派会将这份美好延续，以精准医疗服务患宠，造福独一无二的宠生。

2022-12-27 15:07:00
王牌控股旗下魔金专业宠物清洁护理五大明星产品解读

　　青岛王牌动物健康产品有限公司(王牌控股)创立于2003年，专注宠物行业近20年，致力于成为高品质宠物用品全球供应商。并凭借专业化制造经验和品牌运营实力奠定了 “宠物用品专家”的市场地位。王牌控股旗下拥有八家子公司，在宠物洗护用品、宠物清洁用品、宠物营养品、宠物保健品、宠物食品等多个领域深耕细作，依托于大专院校、科研院所、著名专家学者及自有的高专业性研发团队，开发了上千款单品，几百款畅销品。
　　魔金是王牌控股旗下青岛美今生物科技有限公司所负责的宠物用品品牌。青岛美今生物科技有限公司成立于2003年，是一家服务于世界的宠物用品生产商，是中国专业的宠物清洁和护理用品制造商。美今公司是美国宠物用品协会(APPA)的会员，为来自世界各地的宠物用品品牌运营商、超市、批发商提供生产成熟产品、开发新产品、代开模具、设计包装等多样化服务。
　　魔金品牌目前拥有宠物口腔清洁剂、宠物解结喷剂、宠物干洗粉、宠物耳螨油滴剂、宠物去泪痕液等五大明星产品系列。
　　1、宠物口腔清洁剂：适合在宠物饭后或者口中有异味的时候使用，具有除口臭，清洁口腔，防龋齿的作用。不含酒精，对宠物无害。注意事项本品仅用于宠物，请不要放在儿童易拿到的地方，本品对动物安全。
　　2、宠物解结喷剂：具有解除毛结和防水防尘的作用，毛发长的宠物在脱毛后如果不注意梳理，脱落的毛发会与正常生长的毛发纠缠在一起，变的难以梳理，甚至结成无法打开的毛块。解结喷剂专门针对这一情况，采用符合宠物毛发特点的特顺成分，消除毛糙、顺滑毛发，使毛结经过简单梳理就能打开，防止打结。
　　魔金宠物解结喷剂富含营养及保湿成分，平时使用可增强毛发韧度，提高毛发顺滑力，保持毛发湿润及光泽，防止毛结。特别添加的毛发保护剂能在宠物毛发表面形成一层看不见的保护膜，防水防尘可减少风沙、尘土和污水对毛发的侵害。
　　3、宠物干洗粉：适用宠物适用于全犬种和猫咪及其他小动物。无需用水，简单易行，使用时只需先将宠物毛发彻底梳理一遍，然后将本品均匀撒抹宠物毛发上，然后用梳子或刷子反复梳理，使本品深入毛发，最后梳理即可。魔金干洗粉使用后将皮毛梳理干净，有利于皮毛保养。
　　4、宠物耳蟎油滴剂：魔金宠物耳螨油含芦荟配方，猫和狗的耳道由于通风性差易潮湿，很容易造成细菌或真菌的繁殖。有时耳螨的寄生，刺激耳垢分泌亦可引起耳臭耳炎。针对患有耳螨的猫狗宠物定期使用魔金宠物耳螨油，可杀灭寄生于耳道的螨虫，减轻和消除瘙痒、耳臭，防治感染。本品安全，温和，无刺激。
　　5、宠物去泪痕液：本产品配方温和，安全无害，能有效地去除宠物眼睛分泌物所导致的眼周污垢和灰尘，预防细菌感染。特别适合白毛和亮毛犬猫使用。

2022-10-09 17:22:00
宠物赛道，上市潮起

　　随着7月27日乖宝宠物创业板首发过会，源飞宠物即将于8月3日开启深交所主板上市申购，A股宠物板块增加两位实力选手。
　　再加上已于2017年上市的中宠股份和佩蒂股份，等待IPO注册结果的天元宠物，排队等待上市的福贝宠物和此前披露但火速终止的中恒宠物，宠物赛道七雄，已初步在A股集结。
　　中国宠物市场成型只有30年的历史，本土宠物消费产业发轫于20年前，至此已经初步形成出口为主、本土市场为辅的产业格局。
　　但是，体量小、品牌效应差、产品附加值低等特点，还是让这些企业在面对玛氏、雀巢普瑞纳等巨头时，劣势明显。
　　品牌化、电商化、双循环已经成为行业发展的大势所趋，谁能成为中国宠物消费行业真正的领跑者?
　　上市潮
　　现在来看，2017年中宠股份(002891.SZ)和佩蒂股份(300673.SZ)接棒上市，像是在给A股宠物板块蓄力。
　　它们借助资本市场坐大，刺激了宠物产业的发展。5年之后，行业的上市潮，终于爆发。
　　7月27日，乖宝宠物创业板首发上会获通过，跨过了A股上市最关键的一步。
　　在此之前，源飞宠物深交所主板上市申请于今年5月过会，即将在8月3日开启申购，敲钟在即。
　　天元宠物2020年7月开启创业板上市征程，2021年2月过会，2021年5月、2021年9月、2022年3月三次提交注册申请。一旦成功，A股宠物板块又将增加一位头部玩家。
　　另外，宠物板块拟上市公司还包括：2021年6月向上交所主板发起冲击的福贝宠物，以及去年底在创业板门前徘徊的中恒宠物——这家公司披露招股书半个月便终止了IPO流程。
　　至此，宠物赛道七雄，正式在A股市场亮相。与前辈们相比，新晋的这5家拟上市公司，都不约而同地选择在证券简称中突出"宠物"标签，这是行业自信的表现。
　　中国宠物消费行业经过20年的发展，已经形成食品、医疗、用品三大细分市场。医疗服务因为分散于线下，暂未形成行业巨头。食品板块的头部企业分别是中宠股份、乖宝宠物、佩蒂股份和福贝宠物;天元、源飞、中恒这3家公司，则多是以宠物用品为主、食品为辅。
　　这两大细分赛道的崛起，也得益于资本的强力加持。中宠股份是中日合资企业，伊藤株式会社为其第二大股东;乖宝宠物的背后是外资PE巨头KKR和联想系的君联资本;中恒宠物得到了达晨创投和江苏国资的支持;福贝的股东背景更为庞大，产业引导基金、金控平台、跨国基金为其撑腰。
　　二级市场活跃，一级市场同样萌生出巨大的产业机遇。去年以来，宠物行业异常火爆，各种天使轮、A轮融资项目应接不暇，融资过亿的项目也不在少数：宠物营养保健品牌红狗Reddog获得山云资本、光点资本、金鼎资本的2亿元A轮融资;宠幸宠物两轮融资合计6亿元，投资方包括腾讯投资、凯辉基金、华映资本、祥峰投资(淡马锡)和弘毅投资。
　　假以时日，这些成长型企业逐渐壮大，有望在爆发式增长的中国宠物消费市场分一杯羹。

2022-07-29 10:29:00
都乐时杯WCCF国际纯种猫品鉴赛以高品质功能营养推动宠物文化发展

　　名猫齐聚，赛级美颜。12月3日，由逢时宠科冠名的“都乐时杯WCCF国际纯种猫品鉴赛”在青岛市宝龙广场盛大开幕，不同品种的名猫分别亮相，吸引大量爱宠人士和市民的热情参与。
　　WCCF国际纯种猫品鉴赛是十分具有含金量的品种猫大赛，可谓猫赛中的“世界杯”。大赛为期两天，现场设置幼猫组、窝次组、青年组、绝育组、成猫组、家猫组等6个组别，来自全国各个地区近150家猫舍共300只猫咪参与冠军角逐。大赛特聘9名国际名猫裁判专家对猫咪的血统、性格、体态、外貌、毛发等内容进行执裁评判，最终大赛冠军“都乐时之星”为甜心桃紫金猫舍的英短稀有色紫金渐层maomao。
　　本次大赛主办方WCCF猫文化联盟创始人陈振超为大赛开幕式致辞。他表示，青岛是一个十分具有猫宠经济潜力的城市，协会在册的青岛本地猫舍就有三百多家。猫品鉴赛可以带动宠物产业的晋级发展，而宠粮高端品牌“都乐时”与大赛的携手则为本届大赛树立了更高端的品牌形象，都乐时作为南极磷虾冻干粮的高端营养食品代表，更为大赛注入了专业的宠物医学营养方向引领。WCCF猫文化联盟将与都乐时一道，为推动宠物营养高质量发展而共同努力。
　　据逢时宠科研发总监张超介绍，都乐时冻干粮是逢时科技潜心钻研两年精心孕育出的高端宠物食品。逢时科技一直秉承“诚信为本，创新致远”的企业经营理念，与全球最大的磷虾油原料供应商领导者——挪威阿克公司签订全面战略合作协议，在都乐时冻干粮中添加其独有技术萃取的优质萌宠专用磷虾油和磷虾粉。他表示，本次冠名WCCF国际纯种猫品鉴赛，是都乐时敏锐洞察市场，实现品牌与核心消费群体直接对话的重要一步，都乐时将进一步打通“线上+线下”一体化场景布局，以“顶级食材全面营养”的标准不遗余力地呵护宠物健康成长。
　　作为本次青岛WCCF国际纯种猫品鉴赛的冠名商，都乐时品牌以“冻干不上火，磷虾美毛护关节”为主打卖点，赢得了大赛主办方、参赛选手和到场观众的一致青睐。致力于“人宠共乐为用户创造高品质生活”的都乐时正悄然掀起一场原料高端、营养全面的宠物食品新浪潮。
　　作为新锐品牌，都乐时不仅全面开拓线上市场，不断探索天猫、京东、抖音、快手等新零售渠道，更重视与品牌粉丝的线下互动，以面对面的方式深入宠物家庭，通过线上、线下共同赋能不断扩大点位布局，实现都乐时与万千宠物的共同成长。
　　而高端购物广场也逐渐将“宠物友好”作为商圈“流量密码”，不断为客户体验赋能。目前，青岛高端购物中心海信广场和香港中路佳世客已成功引入都乐时品牌，通过设置都乐时形象体验专区打造萌宠高端食品线下体验场景。同时，青岛金狮广场也在周末客流高峰期举办了大型都乐时专题产品推介展，希望通过“宠物友好”途径实现商场客户粘性的增加。
　　青岛WCCF国际纯种猫品鉴赛圆满落下帷幕，下一步，都乐时将依托WCCF庞大的宠物社群体系，持续传播推广高品质的宠物饲养理念，让更多宠物家庭重视宠物的日常营养摄入，助力宠物产业的高端化、专业化发展，为宠物的健康成长保驾护航。

2022-12-05 12:57:00